头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

辽宁锦州：雷击事件警示！户外遇雷雨天气需及时躲避

锦州讯 6月13日晚，辽宁省锦州市锦州北站火车站广场发生雷击事件，两名旅客被雷击中，幸好送医及时，目前两人均无生命危险。

据了解，事发时，两名旅客正打着雨伞行走在广场上，突然一道强光闪过，雷电击中了他们手中的雨伞，两人瞬间倒地。周围群众见状立即拨打急救电话，并将两人送往医院救治。

据医院诊断，两名旅客均 دچار雷击伤，但伤势并不严重，经过治疗后已脱离生命危险。

此次事件也为我们敲响了警钟：雷雨天气时，应尽量减少户外活动，如必须外出，要做好防雷避雷措施，远离高耸物体，不要打伞或使用导电物品，并及时寻找避雷场所躲避。

以下是一些雷雨天气时的防雷避雷注意事项：

• 远离高耸物体，如树木、电线杆、烟囱等，因为这些物体容易被雷击中。
• 不要打伞或使用导电物品，如雨伞、手机、金属球杆等，因为这些物品也容易引雷。
• 及时寻找避雷场所躲避，如建筑物内、地下室、防雷洞等。
• 如果实在无法找到避雷场所，应蹲下身体，双脚并拢，尽量减少与地面的接触面积。
• 不要在室内使用电器，因为雷电可能通过电线进入室内。

希望大家牢记这些防雷避雷知识，平安出行！